申請SFDA認證需要滿足什么條件，申請過程中有什么需要特別注意的事項

時間：2023-11-06

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
澳大利亞化妝品注冊準備材料及流程
澳大利亞化妝品注冊流程是需要多方面準備的過程。在申請前的準備階段，一般需要準備以下材料和信息：1. 產品名稱和預期用途（英文）：需要提供產品的英文名稱和預期用途的描述。2. 產品成分、濃度和相關的CAS號列表：需要詳細列出產品中的成分，包括濃度和相應的CAS號。3. 化學品的MSDS（材料安全數據表）：需要提供產品中化學品的MSDS，以便評估其安全性。4. GMP認證：需要提供制造商的GMP（良好
FDA 510k的注冊證書和有效期科普
隨著醫療技術的不斷發展，FDA的監管要求也在不斷加強。對于醫療器械制造商而言，獲得FDA的510(k)批準是開展業務的重要前提。但是獲得批準后的后續工作同樣重要。首先，制造商需要明確，獲得510(k)批準并不會獲得注冊證書，FDA將會簽發批準函并在其官方網站上公布相關信息。因此，制造商需要密切關注FDA官網的公告，及時了解自己的產品是否已經獲得了批準。其次，制造商需要了解510(k)批準的有效期。
上海市醫療器械生產企業飛行檢概況：全面審視醫療器械生產企業
飛行檢查是藥品監管部門為強化對醫療器械生產企業的監督，不預先通知而直接深入企業進行檢查的一種方式。上海市藥監局此次飛行檢查，正是為了貫徹落實國家藥監局藥品安全鞏固提升行動和持續推進相關領域醫療器械監管工作的要求，切實**醫療器械產品質量。依據醫療器械生產質量管理規范及其現場檢查指導原則等，對上海市醫療器械生產企業展開了全面深入的檢查。這種檢查方式能夠真實反映企業的日常生產管理狀況，及時發現并解決潛
歐盟對防曬產品的標準要求，CE認證程序
在歐盟，防曬產品是“任何旨在與人體皮膚接觸的制劑（例如面霜、油、凝膠、噴霧劑），目的是通過吸收、散射或反射來專門或主要保護其免受紫外線輻射輻射”（EC，2006），屬于歐盟化妝品法規的范圍。歐盟化妝品法規對防曬產品提出了特定的要求，包括功效、聲明和測試方法。為了確保防曬產品的功效，必須同時防護UVA和UVB。根據歐盟**的建議，防曬霜有效的最低保護程度是SPF 6，而防曬噴霧和防曬油的最低保護程