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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
保健食品注冊申請資質條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的
(文章來源:北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部)說明:本文針對重慶自貿區境內企業,非境內企業請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業才能成為境內責任人?企業注冊地在重慶行政區域內;取得境外化妝品生產企業授權負責產品的進口和經營,并依法承擔相應的產品質量安全責任。2.境內責任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊:(
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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