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FDA510(k)即發售前通知,在紐交所上市醫療機械,若其商品是不用發售前準許申請辦理(PMA)的I、II和III類機器設備,則其務必向FDA提交510(k),否則該機器設備根據聯邦食品類、藥物和護膚品法令(FD&C法令)免除510(k)規定。產成品發售前,每一510(k)提交者務必接到FDA傳出的信件格式命令,指出該機器設備是本質等同于的,可在國外市場銷售。此命令“準許”醫療器械可用
韶關FDA醫療注冊要求FDA(Food and Drug Administration)是美國食品,負責監管和管理醫療器械的注冊和監管。對于想要將醫療器械推向美國市場的制造商來說,進行FDA醫療注冊是的步驟。本文將著重介紹韶關制造商在進行FDA醫療注冊時需要了解和遵守的相關要求和步驟。**,制造商需要明確產品的類別和監管要求。FDA將醫療器械分為不同的類別,每個類別都有特定的監管要求和程序。制造商
珠海美兒童打開條件在當今社會,意識逐漸被提升到了一個新的高度,尤其是對于兒童的防護是備受關注。在這個背景下,美兒童打開的技術和標準應運而生,成為了保護兒童免受產品危害的一道堅固防線。作為一家專注于商務服務的公司,我們深知產品對消費者和企業的重要性,因此我們引入了美兒童打開技術,為客戶提供的產品注冊和咨詢服務。美兒童打開包裝技術的在于確保產品包裝在兒童手中難以打開,同時又能夠讓成人相對容易地打開。這
佛山日本METI備案要求在經濟一體化的今天,日本作為世界上重要的消費市場之一,對于許多企業來說都是一個不可忽視的重要目標。在出口到日本市場的過程中,產品符合當地的標準和法規,以消費者的權益和。其中,日本經濟產業省(METI)的備案程序便是企業進入日本市場的一環。日本METI備案要求是為了確保進口產品符合日本的法規標準,消費者權益和。在進行METI備案的過程中,企業需要按照一定的程序和要求來準備必要
公司名: 深圳市鼎順檢測認證有限公司
聯系人: 劉勇
電 話: 17687323445
手 機: 17687323445
微 信: 17687323445
地 址: 廣東深圳寶安區銀田工業區
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網 址: dsjc.b2b168.com
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