對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：80

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• 詞條

  詞條說明

• 產品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而

• 申請特殊化妝品注冊，在化妝品智慧申報審評系統中如何填報防曬類化妝品《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級？

  填報時，《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級應當與產品中文名稱、產品標簽樣稿中標注的SPF值等信息一致。

• 普通化妝品年報提醒和備案系統填報問題|普通化妝品備案問答

  1.關于普通化妝品年報工作的溫馨提醒 答：根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）的要求，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產品應當開展2024年度備

• 牙膏備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項？

  問：備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項？?答：企業生產方式包含境內自主生產及境內委托生產，根據實際情況進行選擇，支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內自主生產】，需要企業在“企業信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產，才會關聯出企業相關信息。?勾選【境內委托生產】，需要企業在【常用信息維護（國產）】中進行了國產的受托企業維護，才可選擇企業信息。&nbs