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上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
1.牙膏備案需要什么材料?您好!您的問題可參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施牙膏備案資料管理規(guī)定的公告(2023年*148號)》。如需下載,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規(guī)定”進行搜索后下載。感謝您的關(guān)注!2.行政受理大廳資料郵寄地址?您的資料可郵寄至國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。郵寄地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層,郵件上請標(biāo)明具體的受理業(yè)務(wù)。感謝您的
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ),必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)
目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的
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