HSE管理體系的含義

時間：2023-11-15

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001：設計開發的輸出是什么
設計開發輸出也是一種信息，即產品的規定特性和適用于采購、生產、檢驗、交付等使用的規范，包括圖樣、產品規范、準則、指南、說明書、各種要求、方法、規程、規則、指導書文件。這些文件必須能夠針對設計開發輸入進行驗證。????? 設計開發的輸出應：①滿足設計開發輸入的要求：②為生產和服務的運作提供適當的信息（也就是說，設計開發輸出應包括過程文件或工藝文件）③
ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介
根據**標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預計在年內正式發布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出，新標準較加強調組織整體的經營管理，“運用質量管理原則”，為
TS16949管理體系審核的主要特點
◆ISO/TS16949?審核的主要特點 §3 年復審. §ISO/TS 16949注冊審核會包含客戶的特殊要求. §不接受QS-9000認可的審核員和認證機構 §書寫的審核報告會較廣泛◆供方職責采用ISO/TS16949非常重要，因為: §供方本質上講是**性的 §供方理解ISO/TS16949的重要性和未來含意 §在現行的試行計劃中IATF已接受了32家認證機構. §供方可以通過監
申請ISO13485組織需要準備哪些資料
申請醫療器械質量應向機構報送以下材料：?申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書；?申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件)；?申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；?申請的產品或質量體系覆蓋的產品標準；?申請方聲明執行的標準；?醫療器械產品注冊證 (復印件)；?產品生產全過程情況總結，產品