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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告(2024年第50號(hào))
為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作,有序推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度實(shí)施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下簡稱《導(dǎo)則》)等相關(guān)法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》,現(xiàn)予以發(fā)布,自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告如下:一、對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論,安全
《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》解讀文件
一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定工作,市場監(jiān)管總局在前期開展保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上,結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況,以及中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)對(duì)酪蛋白磷酸肽+鈣、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果,制定了新版營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄。根據(jù)《*人民共和國食品安全法》規(guī)定,市場監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄
《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別并評(píng)估,能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評(píng)估結(jié)論,并結(jié)合審評(píng)實(shí)踐,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,明確不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估要求,從而指導(dǎo)行
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2、申報(bào)產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
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