原料藥審評常見問題解答

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：41

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• 內蒙古藥品冷鏈設備校正指導

  隨著全國交通干道的快速發展，現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于內蒙古藥品冷鏈設備校正指導吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及

• 藥品網絡銷售監管要點培訓

  藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展，越來越多的電商平臺和商家出現，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現在醫藥領域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網上購藥。互聯網購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此，藥品監督管理局陸續出臺

• 江蘇MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 江蘇進口保健食品備案要什么材料

  江蘇進口保健食品備案要什么材料？從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查，**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環節。CIO合規保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別