化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）發布

時間：2023-08-10作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準”的20種情形

  作者：天健華成申報產品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結論的；6．復印件與原件內容不符的；7．其他申報資料或樣品不

• 兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。

• 普通化妝品備案資料整理常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

  一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內責任人的相應信息不一致，未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件，未提供原經檢驗機構確認的配方等資

• 國家藥監局發布《牙膏備案資料管理規定》，自2023年12月1日起施行

  為貫徹落實《牙膏監督管理辦法》，規范牙膏備案工作，國家藥監局制定了《牙膏備案資料管理規定》，現予發布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏備案資料管理規定國家藥監局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規定**章? 總? 則**條? 為規范牙膏備案管理工作，保證牙膏備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等有關法律法規要