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詞條說明
2018年11月10日,國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內責任人”概念,代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部(http://)特從過往經驗出發,撰寫此文
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學試驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應當分別檢驗?!?/p>
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告?答:根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務平臺”,提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條,普通化妝品年度報告應當
化妝品禁用!《化妝品安全技術規范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》相關規定,國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規范(2015年版)》(以下簡稱《規范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規范》相應章節,并已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
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