國家藥監局綜合司關于標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的復函

時間：2023-07-19作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：80

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• “化妝品完整版安全評估”專版第5期

  Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、國際標準、技術指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材

• 進口非特殊化妝品備案注冊申報資料準備要點之包裝標簽說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現, 產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）這

• 化妝品申報流程

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱申報材料解析

  境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：www.“網上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）