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詞條說明
醫療器械注冊證有哪些辦理條件1、申報注冊醫療器械注冊證的產品已經列入《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監督管理總局申請第三類醫療器械產品注冊,也可以依據分類規則判斷產品類別并向國家食品藥品監督管理總局申請類別確認后,申請產品注冊或者辦理產品備案。)2、
該技術法規適用于在歐亞經濟聯盟境內流通的包裝飲用水(包括天然礦泉水)。The Technical Regulation applies to packaged drinking water(including natural mineral water)put into circulation in the territory of the Eurasian Economic Union.包裝飲用
建筑玻璃俄羅斯GOST認證是指在俄羅斯境內銷售和使用的建筑玻璃必須符合俄羅斯國家標準(GOST)的規定,取得GOST認證后才能合法銷售和使用。建筑玻璃的GOST認證是保證建筑玻璃質量和安全的重要手段,同時也是保護消費者權益的重要舉措。通過GOST認證,可以確保建筑玻璃符合俄羅斯國家標準的要求,具有較好的透光性、保溫性、防火性能等。同時,經過GOST認證的建筑玻璃還具有耐沖擊、耐磨損、耐腐蝕等特性,
辦理心臟起搏器在俄羅斯RZN認證時,需要準備一系列文件和資料,以確保產品符合俄羅斯的醫療設備法規和標準。以下是可能需要準備的資料指南,但具體要求可能因產品類型、新法規和RZN的規定而有所不同。在進行認證申請之前,建議直接與浙江榮儀達認證機構聯系,或查閱其網站,以獲取詳細的要求信息。1.技術文件產品規格書,詳細描述心臟起搏器的技術特性和性能參數。設計和制造過程的說明,包括關鍵零部件的選擇和制造過程。
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
電 話:
手 機: 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區浙江省杭州市西湖區轉塘街道云夢路1號3幢5010室
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