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矯形鞋俄羅斯EAC認(rèn)證和俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)
矯形鞋認(rèn)證對(duì)于這些產(chǎn)品的制造商、銷售商或進(jìn)口商來說是一個(gè)非常嚴(yán)肅和重要的階段。根據(jù)其用途,這種鞋出口俄羅斯屬于醫(yī)療性質(zhì)的特殊鞋類。作為最終產(chǎn)品,必須在"Roszdravnadzor"聯(lián)邦服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制注冊(cè)并獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(RU)。獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證的程序是相當(dāng)長期和勞動(dòng)密集型的。其目的是在市場(chǎng)上推出高質(zhì)量和安全的產(chǎn)品。俄羅斯國內(nèi)生產(chǎn)執(zhí)行2012年12月27日第1416號(hào)法律。在
除顫器出口俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)流程
無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須進(jìn)行醫(yī)療器械國家注冊(cè)。當(dāng)完成注冊(cè)后,審評(píng)部門RZN(Roszdravnadzor--聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局)會(huì)頒發(fā)注冊(cè)證。RZN的注冊(cè)證信息將被錄入進(jìn)國家醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫。除顫器在俄羅斯市場(chǎng)銷售時(shí),可能需要通過俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督局(簡稱RZN)的認(rèn)證。以下是除顫器俄羅斯RZN認(rèn)證的步驟:1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):制造商需要選擇一家經(jīng)過RZN認(rèn)證的
如何快速申請(qǐng)EAC認(rèn)證進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)銷售
申請(qǐng)EAC認(rèn)證要提供哪些資料呢?1.CB報(bào)告和證書(如沒有也可以選擇提供LVD安全報(bào)告)2.EMC報(bào)告3.CIG 023驗(yàn)廠報(bào)告(如沒有也可以選擇不要求提供驗(yàn)廠報(bào)告的機(jī)構(gòu)發(fā)證)4.申請(qǐng)表5.俄文說明書申請(qǐng)EAC認(rèn)證的基本流程是什么樣的呢?第一步,選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)第二步,根據(jù)發(fā)證機(jī)構(gòu)提供的資料清單準(zhǔn)備相關(guān)資料第三步,遞交資料至發(fā)證機(jī)構(gòu)第四步,根據(jù)發(fā)證機(jī)構(gòu)的要求,選擇提供CIG 023驗(yàn)廠報(bào)告或者視頻審廠
防爆電氣設(shè)備俄標(biāo)TRCU認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)
防爆設(shè)備(Ex-equipment)是指通過其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來防止環(huán)境被點(diǎn)燃的設(shè)備。防爆電氣設(shè)備用于在礦井、礦山、采石場(chǎng)等場(chǎng)所工作。考慮到這種電氣設(shè)備(防爆設(shè)備)工作的特殊性,其認(rèn)證方法就顯而易見了。也就是說,防爆電氣設(shè)備的合格確認(rèn)只能以強(qiáng)制性EAC認(rèn)證的形式進(jìn)行,即符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011"關(guān)于在爆炸性環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備安全"的要求。防爆EAC合格證書針對(duì)批量生產(chǎn)的電氣設(shè)備、有限
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