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什么是ISO13485認證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標準《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。企業可依次標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認 證機構)
如何挑選認證機構1、 從認證資格看認證機構的合法性在中國,只有經國家認監委批準的認證機構才是合法的認證機構,才能進行管理體系認證。同時,還取決于批準的認證類別和認證領域的范圍,以及可以進行哪些認證。2.看認證機構的品牌、實力、專業能力擁有強大品牌影響力的認證機構,往往其審核員配備齊全、技術實力、專業能力強大,服務網絡完善。3.看認證費用要相信一分錢一分貨,選擇認證機構,不能誰價格低就選誰,市場上不
歐代是歐盟授權代表的簡稱, 英文名稱:EC-Representative,即較近較火熱的歐盟負責人。歐盟負責人已經進入**階段,但是還有很多賣家還在糾結自己的產品是否需要注冊歐代,那么接下來帶大家了解歐代以及大概的歐代涵蓋的產品范圍是哪些。歐代注冊是什么?這個問題想必大家都大致知道了, 歐盟授權代表( EU Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區 EEA (包
PSE是日本產品安全標志,日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規定,498種產品進入日本市場必須通過安全認證。日本產品安全標志PSEPSE標志 - 日本產品安全標志日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規定,498種產品進入日本市場必須通過安全認證。其中,165種A類產品應**T-MARK認證,333種B類產品應**S-MARK認證。根據DENTORL法,333種B類產品分7部分
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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