國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

時間：2021-04-12作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：196

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品備案?申報流程如何？

  什么是化妝品?目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用

• 境外牙膏產品境內誰來備案？

  境外牙膏產品境內誰來備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

• 進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品質量安全控制要求篇

  天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業出錯。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求檢查工作應當符合《化妝品衛生

• 進口化妝品衛生許可證申報辦理指南

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似