2022年1月1日起，普通化妝品實(shí)施年度報(bào)告制度，祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告

時(shí)間：2021-03-06作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：211

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》？為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）要求，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤瑥?qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，提高監(jiān)管效能，中國(guó)食品藥品檢定研究院結(jié)合我國(guó)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評(píng)估管理模式，組織起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》（以下簡(jiǎn)稱《提交指南》），細(xì)化了化妝品安全評(píng)估資料提交要求，其附件《化

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二

• 進(jìn)口化妝品備案如何明確概念分類，確定進(jìn)口程序

  1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個(gè)定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個(gè)方面進(jìn)行了較為全面的概括。 ? 既然化妝品的作用部位是

• 化妝品備案注冊(cè)答疑|安評(píng)可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評(píng)估報(bào)告，原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》：凡國(guó)際*化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料，需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析，在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論。《中國(guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)