進口非特殊用途化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品中文名稱命名依據篇

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：982

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  詞條說明

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 化妝品完整安評入門|普通化妝品備案常見問題一問一答

  根據國家藥監局《關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號），化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關工作，讓我們從頭開始，一步一步地走進化妝品完整版安全評估。 問題1：化妝品安全評估相關的法規和技術文件主要包括哪些？答：主要法規：《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品安全評估技術導則》《化妝品安全技術

• 化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品新原料注冊和備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產品應注意八個問題

  一、現行的專門規定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定（試行）》（2005年）*六條有關內容，《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》（國食藥監許〔2010〕2號）規定中*四部分內容，及《食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》（食藥監辦食監三〔2014〕137號）。除了上述規定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子