詞條
詞條說(shuō)明
? 87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標(biāo) 前言:生物化學(xué),保健食品,醫(yī)藥制品,醫(yī)療衛(wèi)生,精密電子,電子儀器及生產(chǎn)和科研部門(mén)的無(wú)菌室、潔凈室、生物試驗(yàn)室、物理試驗(yàn)室、GMP、HACCP、規(guī)定所需的空氣凈化設(shè)備和環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器生物基礎(chǔ)設(shè)備可我們可以提供**的技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品加工等技術(shù)服務(wù)。 打造藥品制造環(huán)境主要有以下幾點(diǎn): 1、在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生
? 廠家指導(dǎo)二級(jí)生物安全柜使用方法 二級(jí)生物安全柜同一級(jí)生物安全柜一樣,氣體也是從外部流入二級(jí)生物安全柜,通常稱(chēng)為進(jìn)流。進(jìn)流能夠防止微生物操作時(shí)產(chǎn)生的氣溶膠從安全柜**操作窗口逃逸到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。然而,它們不同于一級(jí)生物安全柜之處為,只讓經(jīng)HEPA過(guò)濾的(無(wú)菌的)空氣流過(guò)工作臺(tái)面。內(nèi)置風(fēng)機(jī)將空氣經(jīng)**的開(kāi)口引入安全柜內(nèi)并進(jìn)入**的進(jìn)風(fēng)格柵。因此沒(méi)有經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾的空氣不會(huì)直接進(jìn)入工作區(qū),從而
? 潔凈室測(cè)試主要對(duì)象 潔凈室在日常維護(hù)中要監(jiān)測(cè)對(duì)象:風(fēng)量或風(fēng)速檢測(cè)、靜壓差的檢測(cè)、空氣過(guò)濾器泄漏測(cè)試、室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)的檢測(cè),室內(nèi)浮游菌和沉降菌的檢測(cè)、室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)溫度的檢測(cè)等。 B.1?風(fēng)量或風(fēng)速的檢測(cè) B.1.1 對(duì)于單向流潔凈室,采用室截面均勻風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。 離*過(guò)濾器0.3m,垂直于氣流的截面作為采樣測(cè)試截面,截面上測(cè)點(diǎn)間距不宜大于0.6
? 104.0潔凈室壓差的控制 嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是**生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級(jí)別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡,潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡,且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級(jí)別塵埃對(duì)潔凈室環(huán)境的污染。 ?這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
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