中檢院|化妝品新原料常見技術問答（三）

時間：2025-04-08作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：14

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請開通化妝品注冊備案信息服務平臺權限？

  "根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺**化妝品注冊備案用戶后，方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人，通過其境內責任人的用戶開展化妝品注冊備案相關業務。《化妝品監督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的，符合要求的企業或者其他組織提交相關資料一并開通注冊人和備案人用戶后，即可開展化妝品注冊、備案

• 化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》問答

  一、制定《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（以下簡稱《技術指導原則》）的目的和意義是什么？化妝品風險物質的識別與評估是產品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的風險物質進行全面危害識別并評估，能有效評價化妝品的潛在風險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調研我國化妝品行業現狀，參考國內外監管法規以及相關評估結論，并結合審評實踐，基于風險管理的原則，明確不同類別風險物質的評估要求，從而指導行

• 化妝品屬性界定及進口化妝品備案注冊申報分類指南

  眾所周知，凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品，我國采取了不同的監管辦法，而且其備案（注冊）周期、費用均有差別。那么如何判斷一個產品的化妝品屬性呢？又如何在備案/注冊時進行正確歸類呢？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部和