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進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成國際投資顧問有限公司 一、 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2
進(jìn)口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范
在化妝品注冊備案申報時,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容:1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。2、質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。3、各指標(biāo)計量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時符合化妝品衛(wèi)生
進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進(jìn)口的化妝品實施的技術(shù)許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說,進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個步驟:1. 提交申請:進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請,并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核:國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料,對產(chǎn)品進(jìn)行初步評估,以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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