官方問答|普通化妝品備案問答匯總之功效宣稱

時間：2024-07-22作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：98

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• 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

• 北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

  公告〔2023〕14號? ? ? 為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理，**消費者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等規(guī)定，現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如

• 進(jìn)口保健食品注冊備案申報手續(xù)完全攻略

  進(jìn)口保健食品注冊備案申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊（2019版） 天健華成 本手冊為有志于進(jìn)口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報全攻略》系列文章，包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，本文為系列文章之一。再次嚴(yán)正提醒**自重：請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進(jìn)行交流，但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請保留

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26