ISO9001：2015版與舊版標準的差異（四）

時間：2021-09-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：191

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• 詞條

  詞條說明

• ISO 45001　標準

  目 次?前言?引言?1 范圍?2 規范性引用文件?3 術語和定義?4 環境管理體系要求?? ? 4.1 總要求?? ? 4.2 環境方針?? ? 4.3 策劃?? ? ? 4.3.1 環境因素?&nb

• OHSAS18000的范圍

  ?OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000,是一**性安全及衛生管理系統驗證標準。OHSAS之所以發展，主要為解決客戶群在面對諸多驗證機構自行開發的安衛管理系統驗證標準時，如何取舍之問題：以及取代**度較高之BS8800(僅為指導綱要，而非驗證標準)而成為可正式驗證之**標準?？蛻舫Ｒ蛏鲜稣鹘Y未

• ISO13485關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求

  ?2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系注冊條件及其申請

• ISO9001基本要求

  產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以優秀成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，體現在以下方面：